生物制药行业成功的关键驱动力可以简单概括为寻找、开发和商业化能够满足患者需求并产生高投资回 报（ROI）的产品。过去十年的经验表明，产品的成功上市越来越难。由于药物的开发风险高，生物制药企 业自然会优先考虑能够快速实现高收入的产品管线。收入达到10亿美元是药企的普遍愿望，但实际上市 表现却存在很大变数。美国食品药品监督管理局（FDA）在2004至2018年间批准的品牌创新药中，超过 60%在美国上市第三年的销售额不到2.5亿美元（图1）。此外，美国是世界上最大的医药市场，是第二大医 疗市场中国的3.5倍多。
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